尼达尼布联合西地那非治疗特发性肺纤维化没有明显获益

尼达尼布(Nintedanib)是特发性肺纤维化（IPF）的批准医治方式。先前发表的一项试验的亚组分析表明，西地那非能够提供氧气，气体交换的好处，通过肺部对一氧化碳（DlCO）的扩散能力，病症和IPF患病者的生活质量以及严重减少的DlCO来衡量。这个想法在一项试验中进行了测试。

研究人员以1：1的比例随机分配DlCO预测值为35％或更低的IPF患病者，一组(尼达尼布+西地那非组)每天两次接受150 毫克 尼达尼布加每天三次20毫克西地那非，一组（尼达尼布组）每天两次接受150毫克 尼达尼布，加每天三次安慰剂，两组均坚持24周。主要终点是第12周St. George’s呼吸问卷（SGRQ）总分从基线的变化（总分从0到100，分数越高表明与健康相关的生活质量越差）。次要终点包括呼吸困难和安全特性的测量。

共有274名患病者接受了随机分组。在尼达尼布+西地那非组和尼达尼布组之间，第12周的SGRQ总分与基线相比，调整后的平均变化没有显着差异。通过使用加利福尼亚大学圣地亚哥分校呼吸急性问卷测量，未观察到西地那非医治对呼吸困难的好处。与之前的试验相比，没有观察到新的安全讯号。在DlCO预测值为35％或更低的IPF患病者中，与单独的尼达尼布相比，尼达尼布加西地那非没有提供显着的好处。在该患病者群体中没有用任何一种医治方案确定新的安全特性讯号。

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