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所属分类:临床药物
Nintedanib(尼达尼布)是特发性肺纤维化(IPF)的批准医治方式。 先前发表的一项试验的亚组分析表明,西地那非能够提供氧气,气体交换的好处,通过肺部对一氧化碳(DlCO)的扩散能力,病症和IPF患病者的生活质量以及严重减少的DlCO来衡量。 这个想法在这个试验中进行了测试。
以1:1的比例随机分配DlCO预测值为35%或更低的IPF患病者,一组(nintedanib-plus-sildenafil组)每天两次接受150 毫克 nintedanib加每天三次20毫克西地那非,一组(nintedanib组)每天两次接受150毫克 nintedanib,加每天三次安慰剂,两组均坚持24周。共有274名患病者接受了随机分组。 在nintedanib-plus-sildenafil组和nintedanib组之间,第12周的SGRQ总分与基线相比,调整后的平均变化没有显着差异。
通过使用呼吸急性问卷测量,未观察到西地那非医治对呼吸困难的好处。 与之前的试验相比,没有观察到新的安全讯号。在DlCO预测值为35%或更低的IPF患病者中,与单独的nintedanib(尼达尼布)相比,nintedanib加西地那非没有提供显着的好处。 在该患病者群体中没有用任何一种医治方案确定新的安全特性讯号。
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