- A+
肺动脉高压是一种严重的疾病。75%患病者发病年龄集中于20~40岁年龄段,15%患病者年龄在20岁以下。一项由美国、德国、法国等国科学家进行的随机对照研究,研究了肺动脉高压患病者西地那非医治中合并使用波生坦的安全特性和有效性。本研究旨在考察在肺动脉高压(PAH)患病者中,向坚持使用西地那非的患病者中,合并使用波生坦的安全特性和有效性。
在此前瞻性、双盲、事件驱动试验中,接受稳定西地那非(≥20 毫克,每天3次)≥3个月的病症性PAH患病者被随机分配(1:1)到接受安慰剂或波生坦(125 毫克,每天2次)。复合首要终点为到达第一次发病/去世事件的时间,这些事件被定义为全因去世、因PAH恶化严重住进医院或静脉注射前列腺素开始、心房间隔造口术、肺移植或PAH恶化严重。次要/探索性终点包括16周时6分钟步行距离和世界卫生组织(WHO)功能分级的变化、氨基末端脑钠素前体(NT-proBNP)随时间的变化以及全因去世。
共334名PAH患病者被随机分配到安慰剂组(n=175)或波生坦组(n=159)。安慰剂组51.4%的患病者和波生坦组42.8%的患病者发生主要终点事件(风险比0.83,97.31% CI 0.58~1.19;P=0.2508)。16周时6分钟步行距离的平均医治间差异为+21.8 m(95% CI +5.9~37.8 m;P =0.0106)。除了NT-proBNP,未观察到任何其他终点的差异。将波生坦加入西地那非的安全特性指标与已知波生坦安全特性指标一致。在COMPASS-2中,在稳定西地那非的医治中联用波生坦,在延迟到达第一次发病/去世事件方面不优于西地那非单药医治。
经济寻药 助力生命! 肿瘤 药物选购的海外价钱、进口清关政策、费用好多钱等问题,敬请咨询本站客服微信:yaodaoyaofang ,获取最新行情。
