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勃起功能障碍 (ED) 是世界范围内的主要医学护理问题。希爱力/他达拉非和西地那非是用于医治 ED 的两种最常见的磷酸二酯酶 5 抑制剂。这项系统评价和荟萃分析旨在直接对比他达拉非与西地那非医治 ED 的效果。
方式
我们设计了一种搜索 PubMed、Embase、EBSCO、Web of Science 和 Cochrane 图书馆数据库的策略；还调查了检索到的研究的参考列表。对所有已发表的对比他达拉非和西地那非医治 ED 的随机或非随机对照试验进行了文献回顾，并评估了研究的质量。两名研究人员独立盲筛选纳入研究。使用 RevMan 5.0 进行荟萃分析。
结果
荟萃分析共纳入了 16 项对比希爱力/他达拉非与西地那非医治 ED 的试验。在荟萃分析中，他达拉非和西地那非似乎具有相似的治疗效果和总体不良事件发生率。然而，与西地那非相比，他达拉非显着改善了心理活动结果。此外，患病者及其伴侣更喜欢他达拉非而不是西地那非，他达拉非和西地那非之间的依从性和坚持率没有显着差异。此外，与西地那非相比，他达拉非的肌痛和背痛发生率更高，潮红率更低。
结论
希爱力/他达拉非与西地那非具有相似的治疗效果和安全特性，可显着提高患病者的性信心。此外，与西地那非相比，患病者及其伴侣更喜欢他达拉非。因此，他达拉非可能是医治 ED 的更好选择。
根据 2015 年发表的一项网络荟萃分析，间接对比了 PDEI 的治疗效果和安全特性，西地那非的治疗效果最高，但总体不良事件发生率最高，而希爱力/他达拉非的治疗效果中等，所有不良事件的总体发生率最低。然而，我们的研究与之前的系统评价不同，它是第一个直接对比西地那非和他达拉非的治疗效果和安全特性的荟萃分析。PDE5-Is 选择性阻断 PDE5 酶，该酶催化 cGMP 水解为 GMP，从而增加勃起功能。PDEI 是医治 ED 最常用的药品，并且已经研究了用于医治 ED 的 PDEI 的效果。IIEF 是一种广泛使用、经过验证和自我管理的问卷，已证明对 ED 评估具有高度的敏感性和特异性。首先，我们使用 IIEF 评估西地那非和他达拉非的整体治疗效果。先前的研究报告说，PDEI 在医治 ED 方面比安慰剂更有效，并且通常安全且耐受性良好。有趣的是，我们的治疗效果分析显示西地那非和他达拉非在提高 IIEF-EF 评分方面具有同等的能力。他达拉非和西地那非在 IIEF 性欲、IIEF 性交满意度和 IIEF 总体满意度方面没有明显的组间差异。这一发现有些出乎意料，可能是由于评估的不同医治层内治疗效果分布的差异造成的。然而，在这项荟萃分析中包含的文章中，高度显着的试验间异质性很明显，并且 PDEI 的给药时间或剂量各不相同。基于各种排除标准的敏感性分析没有改变森林图和合并效应，这加强了我们的结果。
ED 涉及生理和心理活动要素，最近越来越重视 ED 诊疗断定和管理的心理活动方面。PDEI 能够通过提高 EF 直接提高患病者的性信心，也能够通过提高自发性和降低时间顾虑间接提高患病者的性信心。希爱力/他达拉非显着改善心因性 ED 患病者的 EF。此外，汇总证据表明，他达拉非比西地那非更能改善心理活动结果，包括 SEAR 信心和性关系得分以及 EDITS 总得分。SEAR 是受试者报告的 ED 男性心理活动社会结果的测量方式，而 EDITS 是一种可靠且经过验证的问卷，用于评估患病者对 ED 医治的满意度。Eusebio Rubio-Aurioles 的研究表明，与西地那非 PRN（按需）医治相比，他达拉非每日一次 (OaD) 的时间关注域得分显着减少 (P< 0.001) 。因此，他达拉非比西地那非更有效地提高性信心。
PDE5-Is 的不良事件发生率高于安慰剂，但 PDE5-Is 对医治 ED 的耐受性通常良好。常见的药品不良反应包括头痛、潮红、鼻塞、鼻咽炎和消化不良，这些反应是对身体其他部位毛细血管平滑肌的血管扩张作用的反映。Yuan J 发表的权衡网络荟萃分析表明，PDE5-Is 通常是安全的且耐受性良好，并且在安全特性方面没有发现重大差异。后来的一项系统评价显示，西地那非的总体不良事件发生率最高，而他达拉非的所有不良事件总体发生率最低。然而，我们的荟萃分析表明，他达拉非的总体不良事件发生率与西地那非相同，尽管详细不良事件不同。例如，他达拉非和西地那非在头痛、消化不良、鼻塞或鼻咽炎的发生率上没有显着差异，但与西地那非相比，他达拉非的肌痛和背痛发生率更高，潮红发生率更低。此外，我们发现他达拉非的依从性和持久性与西地那非相当，这可能是由于药品的治疗效果、安全特性和耐受性相似。
在这项研究中，我们发现大多数患病者及其伴侣更喜欢希爱力/他达拉非而不是西地那非。目前，有几种有效且安全的口服 PDE5-Is 用于医治 ED，对患病者及其伴侣都很重要的各种要素，如生物学、社会、心理活动和/或文化要素，将影响医治选择。当前的 ED 指导还强调，对 ED 医治的评估必须考虑对患病者和合作伙伴满意度的影响，其中包括社会心理活动结果以及有效性和安全特性。因此，该分析评估了他达拉非与西地那非的心理活动社会结果和药品属性，发现希爱力/他达拉非比西地那非更能改善心理活动社会结果，包括 SEAR Confidence 和性关系得分以及 EDITS 总分。先前的一项研究表明，时间问题似乎在患病者关于 ED 医治类别的决定中发挥了作用，而 Eusebio Rubio-Aurioles 的研究报告称，在基线后观察到 PAIRS 时间问题的显着改善。他达拉非组的改善优于西地那非组，这表明与吃西地那非的男性相比，吃他达拉非的男性感觉时间压力更小，紧迫感减少，并且在性接触之前和时间段必须做更少的计划。此外，西地那非的平均半衰期约为 4 小时，在给药后长达 8-12 小时的 EF 得到改善；相反，希爱力/他达拉非的平均半衰期为 17.5 小时，给药后 36 小时内 EF 均得到改善。他达拉非和西地那非的不同药代动力学特点赋予患病者更多的性交自由度，而无需提前计划。
希爱力/他达拉非和西地那非已被证明在医治 ED 方面表现出相当的治疗效果、安全特性和满意度，并且他达拉非显着改善了心理活动结果。他达拉非和西地那非的依从率和坚持率是相等的。此外，男性和女性都更喜欢他达拉非而不是西地那非来医治 ED。因此，他达拉非可能是医治 ED 的更好选择。该荟萃分析的结果将为选择PDEI用于ED临床医治提供重要证据。
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