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导 读：枸橼酸西地那非片使用方法使用量 。
伟哥（西地那非）的赚钱时期告一段落！2021年齐鲁制药 4 类仿药千威®（枸橼酸西地那非片）获我国(过虑词)准许，与此同时视作根据一致性评价，现阶段已发布药店，仅售9.9元一片！枸橼酸西地那非片是世界首例医治男人勃起功能问题的磷酸二酯酶-5（PDE-5）缓聚剂，也是现阶段一线用药，最开始于1998年得到 英国FDA准许，2000年在中国采购发售，原研药的产品名字叫做“艾万可®”，7片装的市场价198元，每拍剧28元。而国内的另一家的西地那非“西地那非片®”3片装的市场价61元，平均价每拍剧20元。现阶段千威®仅售9.9元一片，比照其余2个药物，是不是有差别？9.9元的西地那非，比照西地那非片®和伟哥®，有什么不同？依据现阶段公示公告的信息表明，齐鲁制药生产制造的枸橼酸西地那非片身体之外释放出来方式与专利药一致，药理学品质与专利药等同于，身体科学研究与专利药微生物等效电路。这是啥意思呢？我们知道新药研究是一个十分严峻又资金投入极大的工程项目。因此当一家制药厂可以开发出一个功效效果非常的好，安全系数高的药物就能给制药厂产生较大的经济效益。而其余的制药厂能够 在专利药专利权到期以后开展仿造，随后再发售市场销售。那样就可以节约成本，并且又能减少价钱，让病人可以从这当中获利。
可是因为仿造的水平的难题，便会发生仿药的品质参差不齐[1]，危害药品的实际效果。因此，在我国药监局在2015年就决策对已准许推出的仿药按与原研品质和功效一致的标准，分期付款、分批进行品质一致性评价，将仿药与专利药开展药理学等效电路性科学研究和药物试验科学研究。而9.
9的西地那非便是根据了这二种层面的科学研究。那麼这两个科学研究实际有哪些？是否有局限呢？（1） 药理学等效电路性科学研究药理学等效电路性科学研究包含固态药物的总混曲线图等首要药理学指标值，一般觉得仿药与专利药带有同样量的同一活力成份，具备同样的制剂，合乎一样的或可非常的产品质量标准。可是因为专利药的产品研发数据信息是不易对外部公布的，因此仿药的的原辅料和辅材来源于、辅材类型和配制、生产工艺流程均将会与专利药不一样，因而仿药的品质一般不太可能与专利药完全一致，而不明的品质差别将会致使临床医学应用結果层面的差别。并且药理学等效电路是身体之外科学研究，就无法确保药品进入体内以后是不是具有差别。因此 就需要开展药物试验科学研究。（2） 药物试验科学研究药物试验科学研究则包含以药动学变量值如血药峰浓度值、曲线图下总面积等为终点站评价方法的身体药物试验实验。兼顾药理学等效电路和微生物等效电路的仿药被以为具备医治等效电路性。可是即便如此，药物试验科学研究或是受制于時间、样本数及其身心健康试验者和病人生理学现象的差别，单使用量科学研究无法体现长期性服药的具体情况，并且关键主要参数依然会有区段差别，通常是差别＜20%，因此并不代表着毫无疑问能跟专利药功效完全一致。医师提示：不管价格多少的西地那非，副作用都必须留意：西地那非针对绝大部分人全是可靠的，可是普遍副作用或是必须留意，如头痛头晕、背疼和面部通红、心跳很快等。针对一些因原来心脑血管病病症而不宜性生活的男士，或是在性生活时有心血管出现异常不舒服的男士，不适合服食本类药。针对由于前列腺增大而与此同时服食特拉唑嗪、坦索罗辛等a阻断剂的阳萎病人，尽量减少应用本类药，由于与此同时应用西地那非，很有可能和a阻断剂造成“累加性”的降血压功效，造成血压低乃至昏厥的不良反应！与此同时，要提示的是，不论是哪一个厂家的西地那非，应用时都必须在医师辅导下挑选适宜的使用量，在使用流程中依据功效和副作用来调节使用量，与此同时，针对服食氰化钠这类药品的阳萎病人及其针对西地那非有明显皮肤过敏的病人而言，不可服食西地那非。结果综上所述，我们可以了解，9.9元的西地那非片能够 被以为跟艾万可®是医治等效电路的，可是专利药终究有大批量的“真实的世界”的应用直接证据，国内仿药是不是功效等同于还必须进一步的分析和应用結果，可是最少给了大家一个更经济发展探及的挑选 ，只需在专科医生或医师引导下应用，就能安全安心。论文参考文献[1] 马志爽,王志. 仿药一致性评价世界各国研究成果[J]. 我国药品点评,2018,04:288-291.[2] 黄仲义,李光慧. 仿药品质一致性评价及相关提议[J]. 北京医药,2019,07:3-5.#南方地区身心健康超级团# @今日头条身心健康 @南方地区身心健康药道网：西地那非的作用
