BioSante报告从丸加“三合激素”口服避孕药的II期临床试验阳性结果

2010年6月30日

BioSante制药公司（NASDAQ：BPAX）在丸加 “三合激素” 口服避孕药（OC）的II期研究今天宣布了积极成果。结果表明：在性活动（p的频率增加< 0.05) and reduced frequency of rejection of initiation of sexual activity by partner (p< 0.05).

“我们很高兴与迄今取得的成果在临床工作正在进行出由Pantarhei生物科学，我们的丸加许可” [123 ]

该研究是II期双盲随机临床试验在82名妇女，其包括跨接的每个5个月两个治疗周期的设计。该研究比较使用OC的单独用相同OC口服雄激素（DHEA）的加入。这项研究是由里克面包车Lunsen博士和艾伦拉安博士学术医仙的性学系进行呃在荷兰阿姆斯特丹与荷兰的Herjan Coelingh Bennink教授和伊薇特齐默尔曼博士Pantarhei Bioscience公司的密切合作。首先结果报告于2010年5月20日，在避孕的欧洲社会在海牙的第11届大会上，荷兰。其他数据将根据研究的结果公布完整报告。

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奇怪的是，谁使用口服避孕药许多妇女性欲降低，arousabilty和性活动因的影响雌激素和正常孕激素口服避孕药。避孕药-PLUS旨在恢复在该II期研究记载，是显著OC使用过程中抑制睾酮水平。被称为在口服避孕药使用者女性性功能障碍（FSD）的条件，除其他潜在的益处，可以通过添加雄激素，例如，DHEA或睾酮至所述OC方案改善。 “正在进行出由Pantarhei生物科学，我们的丸加许可，我们很高兴迄今取得的成果在临床工作中”之称的斯蒂芬·西门斯，BioSante的总裁兼CEO

。 “我们期待着在未来12个月在丸-Plus的发展计划的更多的临床效果。这些努力Pantarhei在女性服用口服避孕药，除了我们的三期临床LibiGel程序在treatm更年期妇女FSD的耳鼻喉科，突出BioSante如妇女在美国性健康的领导者。”

口服使用的BioSante授权给Pantarhei生物科学，一个药丸加上美国专利总部位于荷兰的制药公司，用于开发和销售在美国。BioSante保留权利对丸加透皮开发和营销。

除了这个完成的一项研究，Pantarhei从事其他几个Ⅱ/Ⅲ期临床丸加研究。其他研究的目的是多方面的，包括口服DHEA对口服避孕药的药代动力学和添加DHEA对口服避孕药治疗对性功能和OT的影响调查的睾丸激素水平恢复的作用其措施包括情绪，肌肉和脂肪及骨参数。

来源：

BioSante Pharmaceuticals公司

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