摘要 ■文| 赵梓淇 ■首发| 青峰财经 (微信ID: qingfengfinance )授权 1 广药集团和它的合作伙伴北京康业元投资顾问有限公司(简称康业元)日前撕X起来,将“国产伟哥”推上了热搜。 康业元称,自己持有广州白云山医药科技发展有限公司(简称科技公司)49%的
Sales swell of Chinese version of Viagra
Until recently, foreign pharmaceutical giants had almost complete control over China's market for treating erectile dysfunction (ED). But in 2014, the patent for Viagra expired in China, opening the door for domestic drug makers to produce
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青峰财经
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qingfengfinance
)授权
广药集团和它的合作伙伴北京康业元投资顾问有限公司(简称康业元)日前撕X起来,将“国产伟哥”推上了热搜。
康业元称,自己持有广州白云山医药科技发展有限公司(简称科技公司)49%的股权,同时拥有国产伟哥的产品产权、经营权、收益权的49%,但白云山对其在2016年4月下达的利润分配方案却用按销售的2%到8%不等提成。截至2016年4月底,白云山至少握有4亿元金戈纯利,但康业元却没拿到一分钱利润分成。
康业元还实名举报白云山及其董事长披露信息不实、隐瞒利润及收入、虚增成本、偷税漏税,并称金戈既不是广药集团研发的、也不是购买的……
康业元提到的金戈,学名枸橼酸西地那非,主要用于治疗勃起功能障碍(ED),也就是俗称的阳痿——一个任何男人遇到都会感觉羞耻的事情。
据说中国阳痿患者上亿,可仅有1/10去医院就诊,大部分都是“自行处理”——在家吃药,这让伟哥成了最强福音。
2014年10月,白云山科技公司推出了首款“国产伟哥”金戈,市场反映出奇的好,销量从2015年的1500万片猛增到2018年的4774万片,四年翻了三倍,累计销售近20亿,仅2018年一年就卖出6.6亿,毛利率高达90%。
2018年金戈销售收入占白云山营收总额的1.6%,却足足贡献了10%的利润总额,让广药笑得合不拢嘴,康业元却连汤也没喝到,难怪要急眼……
如今,围绕金戈的权益归属权,以及是否存在财务造嘏等问题,白云山和康业元各执一词,康业元甚至提出要“退股清算,拿回金戈”。
就在白云山和康业元的撕X大战开打后,广生堂药业又突然宣布,其伟哥产品的生产注册申请已获受理,让厂家已经扎堆成群的伟哥市场更加热闹。
1991年,美国辉瑞制药(Pfizer)的科研团队意外发现,治疗心血管病的药物“枸橼酸西地那非”治疗阳痿的效果更好,敲开了ED类药物市场的新大门。
经美国药品监督管理局(FDA)批准,1994年辉瑞向市场推出“蓝色小药丸”Viagra(万艾可),即俗称的“伟哥”,而且Viagra 一面世,就在中国申请专利。
2000年7月,伟哥获准进入中国市场,在北京大学第I亽民医院售出了第一片,第二年它获得了国家知识产权局的授权,专利有效期至2014年。
而在Viagra进入中国市场之前,包括白云山在内的十几家国内药厂已经投入巨资开展仿制研究,有的已经获准临床试验,没想到被辉瑞抢先一步在国内注册。
于是国内药厂组成联盟,集体向国家知识产权局提出异议,要求宣告万艾可专利无效。经过长达5年的法律拉锯战,最终法律裁定辉瑞得到专利保护,国内企业不得生产仿制伟哥。
Man jailed for peddling Viagra
A sex-shop owner was recently sentenced to six months in prison, in addition to a year of probation and a 2,000 yuan ($326) fine for illegally selling sildenafil citrate, a drug used to treat erectile dysfunction, the Beijing Morning Post r
万艾可在药店推广时,还传出一个段子:万艾可的销售美女向一位男士推荐,对方紧张地说,“我很正常。”“知道你正常,但你没试过,怎么知道最好的状态是什么样!”如此循循善诱,为羞涩的男士找到了一个自信的理由。
2004年至2005年,德国拜耳的“橙黄色小药丸”艾力达(伐地那非)和美国礼来公司的“黄色小药丸”希爱力(他达拉非)又先后进入中国市场。
这三款药物原料成分和作用机理不同,目标人群的需求也不同:辉瑞打的是硬度(药效时长4-6小时),礼来打的是持久性(宣称持续时间达36小时),拜耳打的是起效快(起效30分钟,药效维持12小时)。
而它们在中国市场的份额也不相同,2013年万艾可在中国销售了9亿元,希爱力3.1亿元,艾力达0.8亿元。据医药健康咨询公司IMSHealth的数据,2013年中国抗ED药市场,万艾可在27个主要城市占据58.8%的市场份额,占了中国“伟哥”市场的半壁江山。
垄断了国内市场的进口抗ED药赚得盆满钵满,本土制药厂却只能在旁边眼红,始终无法分一勺羹。直到2014年5月31日万艾可专利保护到期,国内制药厂才迎来了机会,一场“抢仿”大战正式开打!
2014年9月,广药率先推出了处方药“金戈”, 打破万艾可的一家独大,并依靠低价策略与对方争夺市场。随后,齐鲁制药、常山药业、亚邦制药、地奥制药、天方药业等十几家本土药企,纷纷提交仿制药批文。
(三种抗ED类药物的上市情况,资料来源:
国盛证券)
由于万艾可的有效活性成分“枸橼酸西地那非”的制作工艺并不难,于是短短五年间,江苏亚邦“万菲乐”、常山药业“万业强”、吉林金恒“力哥”……国产“伟哥”如雨后春笋般出现在市场上。
大批伟哥仿制药的涌入,终结了ED药品“三色争霸”的局面,其中万艾可受到的挤压最重。
2018年,白云山的金戈实现销售6.6亿元,同比增加17.7%;辉瑞的万艾可销售额6.36亿美元(折合人民币44亿元),下滑47%。金戈虽然销售额仍低于万艾可,但市场增速已完全逆转,而且销售数量已经大幅超过对方。
2018年9月,艾力达(伐地那非)中国专利到期,希爱力(他达拉非)也将于2020年4月到期,国内各家药厂则纷纷摩拳擦掌,加快布局步伐,准备分得一杯羹。
今年7月初,南京正大天晴制药开发的药物他达拉非片(商品名:艾加乐)获得国家药监局颁发药品注册批件,成为继长春海悦药业后国内同品种第二个获批的仿制药,有望冲击美国礼来公司在该药物市场的支配地位。
而据丁香园Insight数据,截至今年7月,国内他达拉非片在研厂家已超过28家,未来会将国产抗ED药推向更为白热化竞争阶段。
除了国产“伟哥”竞相抢占市场,近年来涌现的印度仿制药,因为价格更低、药效更佳,很受消费者青睐。
业界传闻,印度仿制药企业还准备参与中国“4+7”的竞标,这等于要直接跟国内药企“夺食”,引发了国内的担忧。
当下,抗ED市场已经是群雄逐鹿,一旦印度仿制药大规模进来,加入到国内药厂和辉瑞拜耳等外资药厂之间的角力,伟哥“混战”势必一触即燃!
对国内药企来说,在这场伟哥大战中是一直“硬”下去,还是早早退出竞争,除了价格,更关键的还是能否提高药品品质,加快研发新的适应症,避免低价同质竞争。
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