国产伟哥“金戈”上市一年卖7亿 未来欲开拓国际市场_伟哥

羊城晚报讯 记者陆志霖报道：国内首个“伟哥”(枸橼酸西地那非)仿制药白云山“金戈”自从去年10月底正式在全国铺货起，至今上市刚满一周年。11月15日，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂在广州白天鹅宾馆举办“首个国产伟哥——白云山‘金戈’上市1周年庆典”，首次就‘金戈’上市1周年业绩进行发布。上市一年来金戈按市场零售价计销售突破7亿元，如果按销售量计算，实际销售数量或已超过原研药。“金戈”也在积极开拓国际市场。据悉，目前“金戈”已经在多个国家启动了药品注册工作，预计到2017年，“金戈”按市场零售价计销售有望突破10亿元。

“金戈”上市一年销售过7亿

原研药伟哥在中国的专利已于2014年5月12日到期，此前国内近二十家药企先后申请了仿制“伟哥”的生产批件，旨在争夺抗ED（男性勃起功能障碍）药物的市场份额。白云山“金戈”在2014年9月2日抢先获得枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，并于去年10月28日正式上市，成为我国首个国产“伟哥”。

根据白云山制药总厂首度发布的成绩单，白云山“金戈”上市一年的市场零售额成功突破7亿元人民币大关。而原研版“伟哥”此前在国内市场一年的零售额大概是10亿元人民币左右。白云山“金戈”市场零售额紧追原研药，让市场刮目相看。

广州白云山医药销售有限公司董事长、白云山制药总厂常务副厂长王文楚表示，白云山目标在2017年，“金戈”按市场零售价计销售力争突破10亿元。

“首仿药”成功打破外资垄断

事实上，在原研药专利到期之前，国内抗ED药物市场一直被外资品牌占领。2013年IMS Health公布的数据是，万艾可占58.8%，希爱力占34.6%，还有6.6%的份额属于拜耳公司的艾力达。而白云山“伟哥”上市后，迅速抢占市场份额，成功打破了外资的垄断。广药白云山将此归因于公司充分发挥自身质量技术优势，药店、医院的渠道优势，品牌优势以及“首仿药”性价比优势。

王文楚表示，与原研品相较，金戈单次用药金额下降超过60%，极大地促进了市场扩容。渠道铺货迅速，已有超500家批发商、超1000家连锁药店、超30000家单体药店完成铺货，随着全国招标的陆续开展，医院终端铺货也在不断扩大。由于金戈市场零售价远低于原研药，可以估算，“金戈”的实际销售数量或已超过原研药。

编辑：健龙

等效性研究回应市场攻击

副作用恐大于效果，“女性威而钢”Addyi 值得妳为它冒险吗？

美国食品药物管理局（FDA）18 日批准了全球第一款用来促进女性性欲的药物。这款被称为是“女性威而钢”的粉红色小药丸氟班色林（Flibanserin），由美国小型药厂萌芽制药厂（Sprout Pharmaceuticals）生产，公司将其命名为 Addyi，主要用来治疗女性停经前、性

此前，一直有声音认为国产药不如原研药。为此，2015年初，中国性学会常务副理事长、中华医学会男科学分会主任委员、北京大学第三医院泌尿外科副主任姜辉首次发布白云山金戈临床研究数据。数据显示，白云山金戈治疗不同病因ED的有效率分别为：器质性ED——83.33%；混合性ED——82.14%；心理性ED——64.52%，与原研品的临床实验数据基本一致。

与此同时，上市一年间，白云山“金戈”还在中南大学湘雅医院开展“金戈”与原研药的生物等效性研究。中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床研究室主任、药物临床试验机构副主任徐平声公布研究结果表示，相同剂量（100mg）的“金戈”与原研药“万艾可”在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异。“根据国家食药总局《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定，认为两制剂生物等效。”也就是说，白云山伟哥与原研药的药效并无差别。徐平声坦言，“结果能做到如此高度一致，如此高度吻合的真的很少。”

助力男科教育释放市场需求

有数据显示，ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者。然而，这部分人群，就诊率仅约为10%。

2015年，中国性学会、中华医学会男科学分会联合白云山制药总厂等企业开展了《中国公民性福素养大调查》项目，结果显示：国人性福之事38%刚达标；仅有6.97%的人面对性福之疾采用正规的西药治疗，只有13.75%的大众认为西地那非一类的药品是安全的。

为了宣传普及男性健康知识，倡导科学健康观念，在2015年初，白云山金戈联合中国性学会、中华医学会男科学分会等权威机构，共同发起“中国性科学普及工程——男性健康中国行”大型系列公益活动，计划走遍全国31个省市，通过科普巡讲、专家咨询（义诊）、学术论坛等方式，普及性科学知识，通过通俗易懂的方式引导社会、患者正确认识ED疾病，纠正认识误区，倡导积极就医、合理用药。

为提高整个男科疾病的诊疗水平，在白云山“金戈”上市1周年庆典上，白云山制药总厂与中国性学会、中华医学会男科学分会达成战略合作，将投入巨资进行青年男科医生的培养，以及助力专业的男科患者教育，推进“金戈·青年男科医生成才计划和《1分钟解男题》计划。

业内人士指出：“通过开展科普教育，让患者正确对待ED，引导ED患者合理用药，将有助于进一步释放抗ED类药物市场规模。”