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国产伟哥获批道出中国男人秘密？公司：数据未夸大
今天的选题有些让男性朋友难以启齿，可谓“男上加难”！ 一切源于昨日晚间常山药业（300255）的一则公告： 常山药业公告称，全资子公司常山生化药业（江苏）有限公司近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，该证书认证的车间为固体制剂车间
美国食品药物管理局（FDA）18 日批准了全球第一款用来促进女性性欲的药物。这款被称为是“女性威而钢”的粉红色小药丸氟班色林（Flibanserin），由美国小型药厂萌芽制药厂（Sprout Pharmaceuticals）生产，公司将其命名为 Addyi，主要用来治疗女性停经前、性欲低落的性功能障碍。
Addyi 虽然昵称为“女性威而钢”，但与威而钢不同的是，它是透过刺激脑中的化学物质，增强愉快记忆，而非像威而钢直接作用于笙殖器、增加血流量。
在美国每十位女性中就有一位面临性功能障碍困扰，但目前市面上只有治疗男性性功能障碍问题的药物，引发许多女性团体不满，更有许多医生、患者，以及女性健康活动家看到了男女这方面在医疗资源上的不平衡，都非常支持 Addyi 上市。
然而，这款药物也引来极大争议，研究人员认为 Addyi 可能引起包括嗜睡、恶心等副作用，且 Addyi 不像威而钢是单次服用，女性必须每日服用一颗，而这也可能增加患者与日常生活常接触到的酒精、口服避孕药、抗真菌药物、普遍用于治疗偏头痛的“选择性血清张力素致效剂（Triptans）”，以及其他药物相抵触的机会，产生不良影响，严重甚至会出现低血压以及突然昏迷等症状。由于担心其副作用，Addyi 更曾两度遭 FDA拒绝。
也有医生指出，其实每种药都有副作用，但它的諷險与效果之间必须取得平衡，不过根据 FDA 分析，仅有 8% 至 13% 的女性服用此药物得到比安慰剂更好的效果，似乎显示 Addyi 对于刺激女性性欲提升并没有显著成效，因此其带来的副作用值得让我们思考是否需要冒险。
又一国产“伟哥”递交注册申请 广生堂称ED市场规模近50亿
每经记者：曾剑 每经编辑：文多 又一个国产“伟哥”或将诞生。 广生堂（300436，SZ）7月30日晚公告，已向国家药品监督管理局（国家药监局）药品审评中心递交了枸橼酸西地那非片的注册申请。若申请最终获批并完成GMP认证，公司便可以正式生产自己的国产“伟哥
尽管如此，FDA 基于促进女性健康对 Addyi 仍然投了赞成票，且认为药物与酒精或某些药物同时服用，本来就有可能造成低血压或是昏迷的諷險，不过 FDA 药物评价和研究部主任 Janet Woodcock 也表示，由于可能出现药物间相互排斥的问题，未来将把 Addyi 列为处方药，只能透过专业医疗人员或药店认证才可购买；萌芽制药厂也指出，希望 Addyi 能以处方药于 10 月中旬上市。
（首图来源：达志影像）
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- 发布日期 2015 年 08 月 20 日 12:23
- 分类 医疗科技
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