Viveve的非手术阴道松弛处理接收欧洲CE标志

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1月7日2011Viveve公司,发展阶段女性健康公司,今天宣布,它已获得欧洲CE(欧洲通用)标志用于对使用其Viveve系统的非外科学

2011年1月7日

Viveve公司,发展阶段女性健康公司,今天宣布,它已获得欧洲CE(欧洲通用)标志用于对使用其Viveve系统的非手术治疗阴道口(开口)的松弛,分娩后,为提高女性性功能。

“CE标志是我们商业化战略的一个重要里程碑,”克里教皇,总统和Viveve的CEO说。 “我们已经在欧洲和加拿大的有关Viveve程序及其可供病人的重要性,关键意见领袖听说。”

“我可以说,全球范围内的研究和开发,以造福妇女的性功能没有一直处于医疗创新的前沿,”博士说迈克尔Krychman,Gynecologist及执行董事,南加州的中心性健康和生存者,纽波特海滩CA. “有CE标志,Viveve可以把他们的程序,我的欧洲同事,其患者相信会从这个过程中受益。”

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“我们会马上开始建设我们在欧盟范围内的销售网络,以及依赖于CE标志过程中的其他国家,如加拿大和澳大利亚,”教皇继续。 “我们用我们自己的研究以及临床顾问告诉我们,马在发达国家的Viveve程序rket机会是巨大的,我们期待着建立我们在欧洲的存在“

有三个组成部分Viveve系统:已在使用优化RF发生器办公室环境中;专门为应用程序设计的手持件;和单次使用的一次性尖端的步骤在医生的办公室由受过训练的OB / GYN执行,而不需要麻醉,在大约30分钟在。 2009年,“第一妇女”非重大风险IRB使用Viveve系统是在美国进行的批准研究。在研究中,所有女性在1,3和6个月后处理报告在性交中阴道的松紧度的改进的感觉。此外,妇女谁了经历了至少1年后阴道分娩的性生活满意度下降,所有的报道在1,3和6个月的时间在性生活满意度的提高。这项研究是由性医学杂志发表在2010年9月,并且可以在公司网站www.viveve.com上找到。

SOURCE Viveve公司

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