口服抗生素节目承诺治愈单纯性淋病

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由11月8日2018An发表的研究性口服抗生素称为zoliflodacin耐受性良好,并在第2阶段的多中心clini测试时成功治愈单纯性淋病的大多数情况下,

由詹姆斯·艾夫斯,M.Psych评价。 (编者)2018年11月8日

一种调查口服抗生素称为zoliflodacin耐受良好,并成功地在一个第2阶段多中心临床试验中测试时固化单纯性淋病的大多数情况下,根据今天在新英格兰医学出版的研究结果医学。国家过敏和传染病研究所(NIAID),健康的美国国立卫生研究院的一部分,主办的临床研究。

淋病是影响男性和女性一种常见的性传播疾病(STD),特别是年轻人15岁至24岁。淋病是美国第二个最常见的法定传染病。在2017年,超过550000案件淋病共报告统一泰德国家​​。如果不治疗,淋病感染可导致盆腔炎,宫外孕,不孕症,和HIV感染的风险增加。孕妇可以传染给婴儿,谁就能成为盲人或开发危及生命的感染的结果。

淋病是由细菌 Nesseria淋球菌,已逐步发展性造成每个用来治疗它的抗菌剂。其结果是,在2015年,美国疾病控制和预防订正淋病治疗指南建议用注射头孢曲松和口服阿齐霉素双治疗,以减少对头孢曲松耐药性的出现。

Zoliflodacin(以前称为ETX0914和AZD0914),通过凸肚开发治疗s为基础在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,代表了一种新类型的口服抗生素的抑制DNA合成比目前批准的抗生素不同的方式。

“的报道淋病病例在美国的速率增加75自百分之在历史低点,2009年和抗生素耐药性已大大降低这种疾病的治疗选择的数量,这些令人鼓舞的研究成果今天发表建议zoliflodacin“NIAID主任安东尼·弗契,MD说:”已经是一个有用的和方便的潜力-to服用口服抗生素用于治疗淋病。“

研究是从2014年11月至2015年12月,被斯蒂芬妮N.泰勒,医学博士,美国路易斯安那州立大学健康科学中心在新奥尔良的领导。研究investigatORS招募从性健康诊所那里,在西雅图的患者;印第安纳州印第安纳波利斯;阿拉巴马州伯明翰;和达勒姆,北卡罗来纳州的试验纳入了179名参与者(167人AND12非孕妇女)年龄在18至55岁无并发症泌尿生殖淋病,未治疗泌尿生殖淋病或与某人在入学前14天之内淋病性接触的任何症状。参与者被随机选定接受口服zoliflodacin的一个单一的2或3克剂量或可注射头孢曲松的500毫克(毫克)的剂量。在那些谁接收那些谁收到了3克的2克zoliflodacin剂量,100%的(47的47名)的治疗,98%的(49的48名参与者)六天后谁进行了评价的117每个协议参与者剂量,一ND的所有(21 21)的头孢曲松组中的参与者被认为固化基于培养结果他们的泌尿生殖淋病的。

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Zoliflodacin固化所有直肠淋病感染(4谁收到的2克的剂量和谁收到了3克剂量)象头孢曲松(3×3的参加者)6 6的参与者4倍的参与者。然而,研究药物并没有在治疗患者的咽喉淋病感染(咽)票价以及:志愿者的67%谁收到2-克剂量(4 6的参加者)和那些谁收到了3克剂量(9 7的参加者)的78%被治愈。所有头孢曲松组中的参与者(4 4)的实现治愈。

研究用抗生素耐受性良好的瞬态胃肠打乱最常报道的不良影响。治疗后临床分离的微生物评估没有表现出抵抗zoliflodacin。

在2018年3月,NIAID完成的一项研究,以评估zoliflodacin的药代动力学,安全性和耐受性的单剂量口服作为从第一阶段的桥梁2临床试验制剂用于阶段3测试最终制剂。从研究的结果尚未公布。此外,在2018年9月推出NIAID 1阶段研究,以评估研究药物的强心作用,对新的药物,如这样的标准安全测试。

Zoliflodacin已经发展为口服治疗淋病感染荣获了由美国食品和药物管理局快速轨道状态。预计开始在荷兰,南非,泰国和美国明年第3阶段的测试

来源:https://www.niaid.nih.gov/news-events/novel-antibiotic - 显示 - 诺-治疗无并发症的淋病

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