印度生物医药产业第一期_印度

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所属分类:医学快讯
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盘古智库 盘古智库·印度产业观察 本期主题:生物医药产业(一) 盘古智库印度研究中心|出海易 2018年第3期(总第3期) 研究员:王岳 李钦 杜文睿 郭龙胤 曾丹 王洲(编撰) 概要 在今年4月27至28日举行的武汉非正式会晤中,中国与印度总理莫迪就中国引进印度

《我不是药神》火了!背后是印度仿制药的近500亿美元大生意

近日,讲述印度仿制药的电影《我不是药神》彻底火起来了! 药是一门利润惊人的生意,面对买不起的天价救命药,不少患者及家属转向了价格相对便宜不少的印度仿制药。 基本一样的疗效,为什么印度的仿制药价格那么低? 首先,印度被称为“世界药房”。 截至2015

盘古智库

盘古智库·印度产业观察

本期主题:生物医药产业(一)

盘古智库印度研究中心|出海易

2018年第3期(总第3期)

研究员:王岳 李钦 杜文睿 郭龙胤 曾丹 王洲(编撰)

概要

在今年4月27至28日举行的武汉非正式会晤中,中国与印度总理莫迪就中国引进印度抗癌药达成共识,此举反映出印度希望与中国在生物医药领域加强合作交流与贸易往来的期望。两月后,电影《我不是药神》火爆全国,它将印度抗癌仿制药及其背后的生物医药产业带入了中国观众的视野,在民间层面促进了中国民众了解印度生物医药市场的热潮。印度生物医药产业在全球拥有独特地位,它是世界上最大的仿制药生产国,为全球提供50%的各式疫苗,为美国提供40%的一般类药物,并为英国提供25%的药物。近年来,印度生物医药产业发展迅速,其制药业如今在全球药品销量排名第三,价值排名第十三。截至2018年8月,其医药市场的增长率提升至9.7%。由于印度医药市场的强劲增长,许多跨国医药企业都积极寻求进入这一领域。那么:

  • 近些年,印度生物医药产业发展迅速,目前该产业各方面发展状态如何?
  • 目前,国际药企活跃参与印度市场,具体有哪些品牌?
  • 印度本土市场医药企业众多,主要品牌及药厂分布的情况如何?
  • 印度生物医药产业自1970年进入快速发展,在其背后有什么法律及政策支持?
  • 印度生物医药产业发展有众多优势但仍面临一些挑战,其优势与挑战具体是什么?
  • 印度生物医药市场增长强劲,未来其发展趋势是什么?
  • 从宏观、微观到具体玩家,印度生物医药产业发展有什么最新动向?
  • ......

本篇为盘古智库印度研究中心《盘古智库·印度产业观察》第三期,同时是生物医药产业第一期,共分为六个部分,将从印度生物医药产业发展的历史沿革、全景视野、主要品牌、优势与挑战、远景分析与产业实时动态等视角与各位读者分享我们的思考。

PS. 文末有投票,欢迎大家通过投票告诉我们想看的内容,以便我们改进!感谢各位读者的支持 ^_^

目录

第一部分

印度生物医药产业概览

第二部分

印度生物医药市场主要品牌

第三部分

印度生物医药产业发展优势

第四部分

印度生物医药产业发展存在的问题

第五部分

印度生物医药产业发展趋势概览

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第六部分

产业最新动态

1. 印度政府正采取措施提高本国API产量以减少对中国原料药的依赖

2. 外国制药商出口印度或将支付原价五倍的产品注册费与海外生产基地审计费

3. 印度国家基本药物清单委员会正重新确定基本药品与设备清单,并将对清单内产品进行价格管制

4.普华永道报告称2022年印度医疗技术产业产值将达96亿美元

5.印度政府旨在通过贷款利息减免6%来推动 小型制药公司的发展

6. 2018年印度健康技术初创公司融资额触及5.1亿美元高点

7. 卢比对美元汇率走弱或将助推印度医药企业发展

8.印度政府将调配14.4亿卢比资金支持替代药物产业发展

9. 印度制药企业正面临本国定价压力、美国FDA审查及用人成本上升的挑战

10. 特伦甘纳邦政府计划建设印度首个生物制药中心

11. 印度第一大邦北方邦政府计划在邦内建设共六家制药园区并为进驻公司提供一系列优惠政策

12.哈里亚纳邦政府计划建设大型医药产业园

13.印度第二大制药巨头Dr.Reddy‘s将部分生产链出售以精简生产降低成本,此举或将成为印度其他公司的发展趋势

第一部分 印度生物医药产业概览

“印度生物医药产业在全球拥有独特地位。印度是世界上最大的仿制药生产国,为全球提供50%的各式疫苗,为美国提供40%的一般类药物,并为英国提供25%的药物。从1970年开始,印度生物医药产业进入快速发展轨道,这与《专利法》改革及印度政府政策支持关系匪浅。如今,印度医药产业整体发展迅速,其制药业现在全球药品销量排名第三,价值排名第十三。同时,其药品生产成本显著低于美国,并几乎是欧洲生产成本的1/2,这使印度医药产品具有竞争优势,再加上印度医药市场的强劲增长,许多跨国医药企业都积极寻求进入这一领域。”

印度生物医药产业在全球拥有独特地位。印度是世界上最大的仿制药生产国,为全球提供50%的各式疫苗,为美国提供40%的一般类药物,并为英国提供25%的药物。

  • 印度生物医药产业发展的历史沿革按时间段划分,具体如下:

*1970-1990:

1970年,印度通过了独立后的第一部专利法律《专利法》,规定对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利。此后,一些印度本土医药企业成立并投产。同时,医药产业相应的基础设施建设也取得了一定成果。此外,政府还推行了医药产品出口倡议。

*1990-2010:

印度前总理纳拉辛哈·拉奥与前财长曼莫汉·辛格于1991年正式展开经济自由化改革,取消牌照制度(投资、工业及入口牌照),结束国营公司的垄断,同时放宽外来投资,免除了多个行业的外资审批制度。同时,印度医药企业的海外业务持续增加,印度也成为了仿制药的主要生产国。2005年,印度修改了《专利法》,只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物的专利。

*2010:

印度本土医药公司专利申请量有一定提升。同时,各大医药公司采取了新的管理措施和营销策略,如渠道管理(channelmanagement)、大客户管理(KAM)、合同销售组织(CSO)等。2012年,印度国家药品定价方案(NPPP-2012)开始实行。

*2010-2015:

2013年,印度食品药品管理局通过了新药定价限制令,此举旨在使药价降低80%。2014年,在医疗器械产业开放100%的外商直接投资。外商投资允许自动进入路径。印度的主要医药企业开始大量筹集资金兼并国内外公司,以增加其投资组合。2015年,印度已经拥有10500个医药生产单位,和超过3000家医药公司。2015年的国家卫生政策草案,旨在提高在医疗健康领域的投入。《专利法2015年修正案》推行,其中包含2002年修正案的内容。

*2016至今:

在2016年的政府预算中,印度现有医药企业的外商直接投资比率已经达到74%。印度政府提出“医药愿景2020”(PharmaVision 2020),旨在使印度成为端对端(end-to-end)药品制造的全球领导者。为了刺激投资,政府还缩短了新的医药设施审批时间。

近年来,印度医药产业整体发展迅速,其制药业现在全球药品销售量排名第三,价值排名第十三。按生产值计算,印度医药市场占全球总量约1.5%;按生产数值计算,印度医药市场占全球的20%。2017财年印度生物制药产业年移动总营业额增长了5.5%,总额为1.16万亿卢比(约为180.6亿美元);到了2018年8月,其医药市场的增长率提升至9.7%,年移动总量(Moving AnnualTotal )为1.26万亿卢比。印度药品生产成本显著低于美国药品生产成本,几乎是欧洲生产成本的1/2,这使印度产品具有竞争优势,再加上印度医药市场的强劲增长,许多跨国医药企业都积极寻求进入这一领域。海德拉巴、孟买、班加罗尔和艾哈迈达巴德是印度的主要制药中心。

  • 印度生物制药市场的组成结构:

从税收上来看,仿制药占印度生物制药产业70%的市场份额,是制药产业中最大的组成部分,非处方药和专利药分别占市场份额的21%和9%。仿制药的市场份额预计将持续增加,国内仿制药市场预计将在2020年达到279亿美元。因印度公司在生产仿制药方面拥有较强能力,印度仿制药市场的增长为印度公司提供了很好的发展机会。

根据年移动总营业额来看,2017年抗感染药、强心剂和肠胃药在印度制药市场中所占份额最大。

  • 药品出口持续增长:

印度是全球仿制药的最大供应方,从供应量来看印度仿制药在全球仿制药出口中占20%的市场份额。印度药品向全球超过200个国家出口,美国是其最重要的市场。

印度制药公司正在充分利用面向全监管和半监管市场的出口机会。根据印度制药和化工部门的统计,2014年印度出口了价值117亿美元的药品,到2017 -2018年,印度的药品出口额为172.7亿美元,预计到2020年将增长30%,达到200亿美元。美国是印度药品的最大出口国,以下10个国家为印度医药主要进口国,进口占比56.5%:

  • 目前跨国制药公司在印度销售、营销和业务活跃度排名如下:

第二部分 印度生物医药市场主要品牌

“印度的医药市场十分碎片化,共有大约24000家大小厂商,前十名的医药公司占据了超过三分之一的印度医药市场,本土主要医药企业的制药设施在印度北部、中部、西部及南部都有分布。本篇将对印度本土十大医药企业、主要药企制药设施在印度分布与印度药企研发花费发展趋势进行介绍。”

印度的医药市场十分碎片化,共有大约24000家大小厂商,其中330家厂商归属有组织的部门。印度前10名的医药公司占据了超过三分之一的印度医药市场。在这前十名中既有印度本土企业也有跨国公司。从药品种类上看,品牌仿制药(Branded Generics)占印度药品市场的份额接近7成。此外,非处方药(OTC)的份额为21%,专利药(Patented Drugs)的份额仅为9%。

除国内市场外,印度医药企业的很大一部分销售收入来自药品出口。印度各主要医药企业的收入来自在全球各大市场销售中成药、原料药(APIs)和药品配方。其中既有美国、欧洲、日本等发达市场,也有一些半发达市场。一些企业还通过向初创公司提供定制的研究和制造服务来获得收入。考虑到制药业的复杂性和有限的竞争,生物制药也越来越成为印度医药企业的关注重点。

由于城市化进程的加快和生活方式的改变,诸如心血管、抗糖尿病、抗抑郁和抗癌制剂等领域将持续有利可图且迅速发展。展望未来,印度国内医药市场销售额的增长,取决于各医药公司调整产品组合以适应上述疾病增加的能力。

  • 以下为10家印度医药市场的主要品牌及介绍:

印度政府取消艾滋病药物进口关税

为了降低国内治疗艾滋病药物的价格,缓解药物短缺问题,印度取消了进口治疗艾滋病药物的关税。 雨果网从外媒的报道中了解到,印度的艾滋病患者共有210万人,其中三分之一以上的患者都是从国营的药物配送中心免费领取每天必须的抗逆转录病毒药物,但这几个月,

  • 印度主要药企在本土分布:

图1 主要药企在印度(局部地图)本土药厂分布

由上图可知:

印度北部:太阳制药(Sun Pharma)在旁遮普邦多地开设原料药制造厂,具体有:Toansa,Malanpur,Guwahati,Ankleshwar,Panoli,Ahmednagar,Maduramthakam;沃克哈特(Wockhardt)制药公司在喜马偕尔邦巴德迪(Baddi)拥有超4万平方米的制药设施,西普拉制药(Cipla)在喜马偕尔邦亦设有制剂生产设施。

印度中部:鲁宾制药在中央邦曼迪德埃普(Mandideep)拥有头孢菌(Cephalosporin)血管紧张素转化酶抑制剂(ACE-Inhibitors)生产中心。同时,西普拉制药在中央邦的印多尔也拥有制剂生产工厂。此外,鲁宾制药在印度中部的马哈拉施特拉邦拥有获得美国食品与药物管理局认证许可的制药厂,该药厂组成了其医药发酵能力(Fermentation Capabilities)的核心。

印度西部:卡迪拉医疗保健(Cadila Healthcare)在古吉拉特邦多卡尔(Dholka)设有一座主要制药中心,占地超过100英亩。

印度南部:皮拉马尔医药保健公司(Piramal Healthcare)隶属于皮拉马尔集团(Piramal Group),在印度南部安得拉邦海得拉巴市拥有通过美国食品与药物管理局认证的制药厂。此外,国际知名的医药保健品公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在该邦拉贾赫穆恩德尔伊(Rajahmundry)亦拥有重要制药设施。

  • 印度制药公司的研发花费:

印度制药公司的研发投资(占销售总额的百分比)从2012财年的5.3%上升至2018财年的8.5%。在2018财年,太阳制药公司的研发支出最多,其次是鲁宾制药公司。太阳制药公司的研发计划包括通过扩大全球市场研发团队开发更多产品,专注于多种剂型的复杂产品和扩大对专业管道的投资。

图2 印度制药公司研发投资变动

图3 2018财年印度顶尖制药公司研发花费

第三部分 印度生物医药产业发展优势

“拥有领先的技术及较低的成本、市场持久稳定的增长、政府政策的坚定支持与开放的外商投资政策是印度生物医药产业发展的主要优势。”

一、拥有领先的技术及较低的生产研发成本:

低生产研发成本使得印度制药公司可生产高质量却价格低廉的药品,其生产成本约比美国药物生产成本低33%。因此印度该产业在出口方面有很强竞争力,2018财年印度医药品出口额超过了170亿美元。同时,印度制药企业通常在跨国制药企业引入新产品后,通过逆向工程技术开发新的生产方法,生产仿制药。发展到80年代,印度已成为世界上药品价格最低的国家,在新药引入方面,印度与欧美国家的时间差大大缩短。

二、市场持久稳定的增长:

就全球市场而言,印度目前持有1-2%的适度份额,但它每年以约10%的速度增长。印度凭借其创新设计的仿制药和活性药物成分(API)在全球范围内立足,现在正寻求成为外包临床研究以及合同制造和研究的主要参与者。

三、政府政策的坚定支持:

印度政府于1986年成立了生物技术部,隶属于科技部。从那以后,中央政府和各邦都出台了一些鼓励医药产业发展的政策。印度科技部启动了一项计划,为寻求扩张的生物技术初创企业和为公司提供税收优惠和赠款,建立了印度生物技术园区协会。同时,各邦已经开始在生物技术领域展开竞争,他们提供了诸如免征增值税和其他费用、通过专利提供财政援助以及从投资到土地再到公用事业的各种补贴等优惠措施。

此外,印度政府提出了“医药愿景2020”(PharmaVision 2020)的政策,目标于将印度发展成全球领先的端对端(end toend)药品制造国。在2018至2019的财政预算中,印度政府给健康与家庭福利部(Ministryof Health and Family Welfare)的拨款提升了11.5%,总金额提升至80.16亿美元。印度政府在该领域还有开放的外商投资政策,允许外商通过自动进入路径100%投资。

四、不断增长的投资:

不断增长的来自私营部门对研发与并购的投资促进了印度生物医药产业的增长。2018财年,印度医药公司对研发的投资占比达到了销售额的8.8%。2007至2017年间,孟买证券交易所医疗保健生产销售指标(S&P BSEHealthcare Index)以12.85%的速度增长。2017年,印度生物医药产业产生了46项价值总计10.47亿美元的并购案。

第四部分 印度生物医药产业发展存在的问题

“目前,印度生物医药产业发展主要存在三大问题,即药品质量安全受美国食品药品监督管理局质疑、中小企业发展艰难与知识产权法律的变动。”

一、药品质量安全受美国食品药品监督管理局质疑:

在过去的2015年至2017三年中, FDA向印度制药公司发出了31封警告信,称存在严重的数据完整性问题,包括数据删除、操纵或伪造检测结果,参见Barbara Unger咨询公司的《2017年FDA数据完整性警告信分析》。

二、中小企业发展艰难:

尽管整个产业前景光明,但中小企业(SME)的前景却不那么光明。消费税结构发生了变化,公司现在必须对产品的最高零售价(MRP)缴纳税,而不是对出厂价格征税。好在几年里,消费税有两次被修改,一次降低到8%,一次降到4%。因此,转向免税区的好处被否定了。这导致了免税区里的工厂开始了第三方制造。在这种情况下,这些工厂在工作的基础上以其他方的商标生产商品。在中小企业艰难应对税收结构之际,又因为很难找到资金来升级其制造工厂,导致许多工厂关闭。

三、知识产权法律的变动:

印度知识产权保护的一个重大变化是,2005年1月1日对印度专利法进行了修订,自1972年以来首次恢复了产品专利。这项立法是在世贸组织与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)规定的最后期限生效的。该协议规定,产品和工艺的专利保护期限为20年。根据这项新法律,印度将被迫不仅承认新专利,而且承认1995年1月1日以后提出的任何专利。在国内市场上,这种新的专利立法导致了相当清晰的分割。那些跨国公司利用新授予的专利保护措施,将注意力集中在高端专利上,这些专利只占市场份额的12%。与此同时,印度公司选择了现有的产品组合,瞄准半城市和农村人口。

第五部分 印度生物医药产业发展趋势概览

“未来,印度医药公司的研发投资将有增加趋势,由于在仿制药领域的强势地位,生物医药制品的出口也将持续增加,国际药企与印度本土药企合作增多,印度药企在国际市场的活动也将扩大。作为医药产品生产的强劲支持,印度生物技术产业市场将在印度政府的支持下继续扩大其规模。”

一、研究和发展投入增加:

  1. 印度医药公司将总营业额的8-13%投入研发中。
  2. 随着产品专利制度的引入,医药公司需要研发新药以扩大销量,因而研发费用将有增加的趋势。

二、出口增加:

  1. 由于在仿制药领域的强势地位,印度的医药出口产业发展迅速。
  2. 2017财年,印度药品出口总额为172.7亿美元.截至2018财年8月,印度药品出口总额已达到76.7亿美元。

三、合资企业增多:

  1. 跨国医药公司正与印度医药企业合作共同研发新药。
  2. 西普拉(Cipla)与印度血清研究所(Serum Institute of India)就在南非销售疫苗达成了合作伙伴关系。
  3. 六大主要医药公司合作组建了“LAZOR”联盟,共享最好的经营方式,以提升运营效率、降低运营成本。

四、印度企业国外活动的扩大:

  1. 作为非洲最大的抗疟药供应商,西普拉在非洲投资320亿美元,建设了抗疟药和抗逆转录药物的生产设施。
  2. 2018年,人类制药(Mankind Pharma)进入美国市场。

五、印度生物科技产业发展趋势:

2016财年,印度的生物科技产业增长迅速,与去年相比增长了57.14%,市场规模达到了110亿美元。预计在2017财年,这一规模将增长至116亿美元。在如需求增长、研究活动增加、和政府大力支持等因素的驱动下,预计这一迅速的增长趋势还将持续。

印度生物科技产业中有大约800家公司。为了实现到2025年生物科技产业市场规模达到1000亿美元的目标,印度政府将在这一领域提供50亿美元的投资。这一措施将在生物科技领域起到刺激研究活动、加快基础设施建设和促进人力资源发展的作用。印度的临床能力(Clinical capability)在不断增强。印度也正在成为受欢迎的临床试验、合约研究与生产的基地。

第六部分 产业最新动态

1.印度政府正在采取措施提高本国API产量以减少对中国原料药的依赖

据印度商务部报告称,国家基本药物清单配方中使用的API约有75%来自中国,印度制药业过度依赖中国进口原料以满足日益增长的药物配方需求已引起业界和政府的关注。化学品和化肥部门(The Chemicals and Fertilizer Ministry)正在与其他政府部门联手制定方案,以增加本国原料药的生产,减少对中国原料药进口的依赖。报告提出,出于国家因素的考虑,对制药、工程和软件公司等关键部门需要全面监管,并在必要时禁止外国收购。同时该报告也表示,对中国进口原料药的障碍设置可能会提高印度制药商的生产成本,或将降低其最终产品在美国和其他海外市场的竞争力。

2. 外国制药商出口印度或将支付原价五倍的产品注册费与海外生产基地审计费

为保护印度本国的制药商,在中央药品标准控制组织(CDSCO)与产业利益相关者于8月召开会议之后,印度卫生部再次考虑根据2015年“通知草案”上调对外国制药商的监管许可证和产品注册的收费,还强调要把原来的15年修改一次费用调整为每3年定期修改费用。据两位卫生部高级官员称,印度对其他国家制药商的收费远低于其他国家对印度制药商的收费,现在印度监管机构计划将其收取的费用调整到世界其他国家监管机构相当的水平。目前卫生部正打算将注册一个生产基地的费用从1500美元增加到10000美元,将海外生产基地审计费用从现在的5000美元增加到25000美元。

3. 印度国家基本药物清单委员会正在重新确定基本药品与设备清单,并将对清单内的产品进行价格管制

在印度政府做出的“保证足够数量和高质量的药品、医疗设备、一次性用品和卫生用品供应”的指令下,新成立的印度国家基本药物清单委员会(National List of Essential Medicines,NLEM)于9月18日举行会议,决定成立小组委员会,根据医疗保健的重要性对药品、医疗器械、一次性用品和健康及卫生用品中应该被宣布为必需品的产品和其他产品进行分类,并在印度国家转型委员会建议下另外成立筛选基本药物与控制药物价格的两个委员会。此举将修改原有的符合价格监管条件的药物清单。被NLEM列为基本药品和设备的清单一旦由政府通过,清单内的产品将必须以国家药品价格管理局规定的价格出售,而非此列表中的药品和设备则允许年度价格最高上涨10%。

4.普华永道报告称2022年印度医疗技术产业产值将达96亿美元

普华永道(PwC)的一份报告显示,截至2017年,印度的医疗技术产业产值为57亿美元,而到2022年,其产值将达到96亿美元。目前,印度的人均医疗设备支出仅为4美元,远低于全球66.3美元的平均值,这也显示出印度医疗技术产业的巨大潜力。 作为受到重视的朝阳产业,在医疗技术产业中,印度政府允许100%的外商直接投资(FDI)。报告指出,除推行“印度制造”等政策和加强对外商直接投资的支持,为了增强印度本土的医疗技术产业竞争力,印度政府还需推行其他的措施,如制定单独的医疗器械法案,建立医疗器械监管机构、医疗器械管理部门和医疗器械出口促进委员会等 。

5. 印度政府旨在通过贷款利息减免6%来推动小型制药公司的发展

印度政府准备为希望升级其基础设施和技术的小型制药公司推出一项利息补助计划。根据该计划,政府将承担6%的利息负担,贷款额度可达4亿卢比,为期3年。印度药品制造商协会(IDMA)总裁Deepnath Roy Chowdhury对此举表示欢迎:“我认为,在政府希望印度制药企业进入下一阶段的严格监管合规的关键过渡阶段,中小企业需要持有和支持。我相信制药中小企业将能够在推动印度出口方面发挥更有效的作用,并进一步巩固印度成为全球制药超级大国的步伐。”

6.2018年印度健康技术初创公司融资额触及5.1亿美元高点

Tracxn Technologies的数据显示,随着投资者兴趣的持续增加,2018年印度本土健康技术(Health-tech)初创公司获得的諷險投资额达到前所未有的高点。超80家医疗科技初创公司获得了逾5.1亿美元的融资。健康技术被定义为使用诸如分析,物联网,移动和可穿戴设备等技术来改善医疗保健服务的提供。投资者指出,对印度健康技术初创公司投资的增加,得益于印度互联网普及程度的提高,移动数字支付量的增加以及政府的大力支持。

7. 卢比对美元汇率走弱或将助推印度医药企业发展。

由于卢比对美元汇率的持续走低,经历两年低迷发展的印度医药公司有望借此获得两位数的增长。各评级公司预测,2019财年,印度医药公司将近五成的营收增长都将得益于卢比的持续走弱。评级机构惠誉国际(Fitch)预计,由于汇率变动使印度药企在美国仿制药市场的营收增加,其营收在2019财年会有两位数的提升。印度评级与研究公司(Ind-Ra)表示,卢比对美元走弱会减轻印度药企的营收压力。印度信用信息评级服务有限公司(CRISIL)预计,营收的增长有助于印度药企应对进口成本的上升。

8. 印度政府将调配14.4亿卢比资金支持替代药物产业发展

据估计计,2016至2017年印度阿育吠陀药物的出口额达到2.43亿美元。在对“AYUSH”部(The Ministryof Ayurveda, Yoga and Naturopathy, Unani, Siddha and Homoeopathy)的相关提案进行考虑后,印度药品部(Departmentof Pharmaceuticals)将在2018~2020年共调配14.4亿卢比资金,以增强印度本土替代药物和配方在全球市场上的竞争力。 药品部提出的药技术升级援助计划(PTUA),同时适用于原料药和配方药物。在这一计划下,政府将提升至少250家中小型“AYUSH”医药企业的利息补助金,以支持其制药机械和工厂的升级改造,从而满足世卫组织的良好生产规范(WHO/GMP)。通过这种方法,中小“AYUSH”医药企业的全球竞争力将会提升。

9. 印度制药业正面临本国定价压力、美国FDA审查及制造业用人成本上升的挑战

尽管印度制药业取得了巨大成功,但该行业的增长在过去几年一直停滞不前。埃森哲印度公司亚太区生命科学负责人RishabhBindlish称,印度制药公司严重受到印度定价压力、美国FDA审查以及制造业与用人成本上升等问题的影响,面临着收入增长下降和盈利能力下降的双重咑撃。随着更严格药品相关政策法规的实施以及反暴利措施的加强,药物定价压力成为严峻挑战,FDC(固定剂量组合)和DPCO也使行业陷入困境。为此RishabhBindlish表示,印度制药业需要积极与政府合作,确保政策制定具有协作性,同时关注成本控制和精益流程,以在价格控制的情况下保证利润。

10. 特伦甘纳邦政府计划建设印度首个生物制药中心

位于南印的特伦甘纳邦政府计划在近首府海德拉巴的GenomeValley地区建立占地40000平方英尺(约3700平方米)的印度首个生物制药中心。同时,邦政府将为此生物制药中心的研究和开发活动提供多方面支持,包括扩大生产设施规模、建立孵化器/实验室等。

Genome Valley是印度重要的生物医药产业基地。目前在此聚集了超过200家生物医药公司,其中不乏业界巨头,而基地的年产值也达到了6亿卢比。特伦甘纳政府在一份声明中表示,生物制药中心的建立会帮助医药企业解决各种问题,推动企业商业上的成功。

11.印度第一大邦北方邦政府计划在邦内建设六家制药园区并对进驻公司提供一系列优惠政策

北方邦政府正在与包括Mylan、Pfizer、GE等跨国制药巨头和国内制药公司进行谈判,以加快在该邦建立6家新制药园区的努力。据悉,邦政府在三个月前宣布了新的制药政策,并且已经获得了500到600亿卢比的投资承诺。北方邦部长表示,北方邦的制药和药品出口占全国的30%,已经成为全国主要制药中心之一。为鼓励企业进驻园区,政府将分配100至250英亩的土地,并提供免费电力、零印花税、国家商品与服务税五至七年的报销以及用于基础设施建设的高达10亿卢比的免息贷款等优惠政策。

12.哈里亚纳政府计划建设大型医药产业园

哈里亚纳邦政府10月16日表示,将在卡尔纳尔(Karnal)建立占地超100公顷的大型医药产业园。预计此产业园的建立将吸引超300亿卢比的投资,并为哈里亚纳邦创造约33000个就业岗位。同时,哈里亚纳邦工商业部长表示,对于那些在医药产业园内落户的医药企业,邦政府将为其提供特殊优惠。

由于现任政府的努力,哈里亚纳邦的营商便利指数(Easeof Doing Business)排名为印度第三。目前正在修订的“2018年哈里亚纳医药政策”将会在邦内创造大量就业,同时简化医药企业的工作流程,为其提供便利。

13.印度第二大制药巨头Dr.Reddy’s将部分生产链出售以精简生产降低成本,此举或将成为印度其他公司的发展趋势

在目前印度制药公司普遍收入增长下滑的情况下,为了精简生产和降低成本,Dr.Reddy’s两周前将其在美国抗生素生产设施出售给阿联酋的Neopharma Inc.,本周一又宣布将把位于海德拉巴的一家API工厂出售给TherapivaPvt。收购方的盈利能力门槛可能比Dr.Reddy’s低,收购活动能使其获得可盈利的API业务,而Dr.Reddy’s出售不太重要的API链的部分,既可以在少数几个地点集中整合API生产,又可采用长期向收购方采购的安排来确保原材料的可用性,是一个双赢的决定,受到医药投资者的好评。Dr.Reddy’s作为印度跨国制药公司的领头羊,其通过精简生产来降低成本提高利润的措施或将成为印度其他公司未来的发展趋势。■

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